国际交流合作平台

国际注册


业务介绍(资源及优势)

2017年9月,粤澳合作中医药科技产业园(以下简称“产业园”)正式被国家中医药管理局授予“中医药产品海外注册公共服务平台(横琴)”,成为推动中医药产业国际化的国家级平台。产业园国际交流合作中心完成了对平台初步构建工作,规划了其宗旨和发展策略,分析了平台的优势及特点,建立了平台的运行模式及远期规划,并设计了业务构架及人员构架。在专业技术方面,产业园与欧盟、非洲、亚洲、美洲等多个国家和地区的涉及植物药及传统医药领域的政府部门、科研院校、行业协会建立合作关系,聘请和组建了由若干欧盟药典委员会(EDQM)委员、药品评审专家组成的资深顾问团队;在平台搭建方面,产业园与非洲、欧洲、亚洲、美洲等多个国家和地区的政府部门、行业协会、科研院校、知名医院、医药代理商、专家医师等建立了良好的合作关系及沟通机制。目前,按区域划分可开展的国际注册工作领域包括:非洲地区(植物药、化药、食品补充剂、医疗器械申报);欧盟地区(植物药、食品补充剂、化妆品申报、产品法规及市场调研);美洲地区(中医药、植物药、食品补充剂、化妆品、医疗器械申报)和亚洲地区(植物药及植物产品申报)。

国际注册成果

自2017年开展国际注册业务以来,与港澳台及内地的十余家中医药生产企业建立合作,协助其产品进行海外注册,帮助实现企业国际化布局。产业园先后在非洲、欧洲、亚洲及美洲开展中医药产品的海外注册工作,其中植物药产品在莫桑比克注册实现了申报产品100%通过审批的记录;欧盟方面,产业园开展了欧盟食品补充剂申报及植物药注册项目,协助有开拓欧盟市场需求的中医药企业完成产品注册,打开欧盟市场;美洲方面,产业园开展巴西中医药产品注册备案项目,协助优秀的企业产品走入巴西市场;亚洲方面,产业园与新加坡等东盟药监部门建立联系,并与新加坡百年中医药品牌签署合作备忘录,助力企业走入东盟市场。

部分产业园协助取得莫桑比克植物药批文的产品展示

部分产业园协助获得巴西中成药注册备案上市许可的产品展示

部分产业园协助获得巴西中成药注册备案上市许可的产品展示

部分产业园协助获得巴西中成药注册备案上市许可的产品展示

国际贸易


商务拓展

国际交流合作中心自2015年成立以来,一直以葡语系国家为切入点,通过多种活动形式,逐步在葡萄牙、莫桑比克、佛得角、巴西等葡语系国家所辐射的欧盟、非洲、美洲、东盟国家和地区等建立了合作关系,广泛搭建了国际交流合作平台,不断深化产业园与国际经销商的合作,开拓新的销售渠道,积极帮助澳门和内地的优秀中医药企业拓展海外资源和国际市场,促进中医药和大健康产品的国际注册和服务贸易。

拜访莫桑比克经销商

拜访国际产业园

拓展国际私立医院合作渠道

拜访莫桑比克经销商

拜访行业协会

拓展国际公立医院合作渠道

产品培训

2019年3月,产业园代表团赴莫桑比克针对当地实际考察情况制定了销售培训计划,并联合以岭药业、当地代理商进行连花清瘟胶囊销售产品培训,当地医药代表共计13人参与,为莫桑比克民众了解优质的中药产品提供了新的认识,为推进中医药产品真正的进入莫桑比克市场奠定基础。

2019年7月-8月,产业园代表再次赴莫桑比克为当地的医生和理疗师针对当地常见病进行中医治疗方法的讲解。特别针对已注册的中医药产品进行产品知识介绍和使用方法培训。为当地医生接受中医药并能在临床过程中正确开方和向患者讲解推荐中医药提供依据。

此外,产业园亦举办了多场线上线下相结合的中医药产品海外培训会,联合药企、海外经销商及国内外合作学术机构,对巴西医生、理疗师、药剂师等具有中医药开方权的群体展开培训及推广,进一步加强中医药产品和中医在巴西的推广,为海内外中医药企业提供更专业更全面的服务。

品牌推广

国际交流合作中心除了商贸服务之外,还向园区及重点合作企业提供品牌提升服务包括但不限于:

  • 中医药产品的精准专业英文和葡文翻译服务

  • 中医药产品的国际化市场推广方案

  • 企业的整体国际化市场推广方案

成功案例
  • 帮助以岭药业的连花清瘟胶囊在莫桑比克成功上市销售,且实现持续性出口。

  • 帮助澳门张权破痛油中药厂产品张权破痛油,成功进入莫桑比克市场销售。

  • 帮助澳邦药厂有限公司的两款产品:垃圾草油、莲花万应膏进行了产品升级改造,成功使其达到莫桑比克市场准入就产品质量控制方面的要求。

  • 协助九芝堂股份有限公司的7款产品取得巴西中成药注册备案上市许可并进入当地市场销售。

  • 协助九芝堂股份有限公司的7款产品取得巴西中成药注册备案上市许可并进入当地市场销售。

  • 协助园区澳门企业嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司2款产品取得巴西中成药注册备案上市许可。

联系方式
电话: (86) 756 216 7001