器械大湾区分中心在珠海成功举办临床评价核查专题培训

2024-05-31 14:51 浏览次数:593

5月24日,器械大湾区分中心在珠海市横琴粤澳深度合作区成功举办“大湾区医疗器械临床评价核查专题培训”,区域内注册申请人、医疗机构等近400名学员参加了本次培训。珠海市市场监督管理局张杰总监进行开场致辞,器械大湾区分中心刘斌主任介绍分中心工作及助推产业高质量发展举措。澳门药物监督管理局、横琴粤澳深度合作区商事服务局、粤澳合作中医药科技产业园等单位代表参会。


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此次培训,器械大湾区分中心派出审评员深入介绍临床评价路径选择及立卷审查要求,并对参训学员提出的技术问题进行了集中答疑。同时,培训还邀请器审中心滕颖影老师分享了目前真实世界研究在方案设计和统计分析中的思路方法,核查中心吕术超老师解析了临床试验监督抽查的各项要求,国家心血管病中心李小萌老师讲解了临床试验数据规范化管理相关要求。


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培训当天的恶劣天气未能阻挡学员们参训的热情,大家为分中心的对外培训工作集体点赞。满意度调查显示,参训学员一致反映培训内容贴合工作实际,师资专业性强,讲解生动清晰。

下一步,器械大湾区分中心将持续加强对外培训品牌建设,优化课程内容设计,下沉产业集聚区将培训开到申请人“家门口”,提升申请人注册申报水平和效率,助力粤港澳大湾区产业高质量发展。