【澳门大学】澳大办大湾区中药创新转化研讨会

2023-11-10 10:37 浏览次数:526

为推进药品监管体系和监管能力现代化,促进粤港澳中医药产业发展,澳门大学澳门转化医学创新研究院主办“2023粤港澳大湾区中药创新转化与高质量发展闭门研讨会暨广东省呼吸与健康学会战略合作签约仪式”,粤港澳三地药监系统的领导、全国各地相关学者、教授、企业代表出席活动。

研讨会主题为 “创新转化与科学监管”,由广州国家实验室指导,广东省呼吸与健康学会、中华中医药学会中药产业发展与科学监管高端智库、粤港澳中医药政策与技术研究中心承办,广州呼吸健康研究院、粤澳合作中医药科技产业园及生物岛实验室协办。广州呼吸健康研究院副院长、研究院指导委员会委员杨子峰主持开幕式;会议主席、中国工程院院士、广州实验室主任、研究院指导委员会主席钟南山院士,广东省中医药局局长徐庆锋,广东省药品监督管理局副局长王玲等发表致辞。会上,广东省呼吸与健康学会与清远市佛冈县签署了战略合作协议。

澳大澳门转化医学创新研究院代副院长赵永华主持发布了《澳门特别行政区中药监管科学研究项目蓝皮书》。该蓝皮书是在钟南山指导下,在澳门特区科学技术发展基金、经济及科技发展局、药物监督管理局等单位支持下,由研究院、中华中医药学会中药产业发展与科学监管高端智库、粤港澳中医药政策与技术研究中心共同编着而成。蓝皮书从澳门中医药发展的机遇和挑战、中药监管战略与产业发展、国内外植物药及中医药出海现状板块分别进行了论述,对中药监管战略和中药创新药研发的角度提出了相关建议,并初步构建了药品审评相关管理制度。蓝皮书的发布为后续澳门中药监管科学体系的完善奠定了一定基础,对中医药产业的高质量发展提供了重要参考和启示,为推动澳门乃至大湾区中医药科技创新和产业升级注入了新动力。

在学术研讨环节,香港中文大学中医药学院教授林志秀先以《香港中成药注册制度解读》为题发表专题学术报告,对香港地区中药注册法规进行了详细的解读;中国中医药科技发展中心、国家中医局人才中心主任胡镜清则以“中药监管科学战略研究”为题发表学术报告。在案例分享环节,石家庄以岭药业股份有限公司院长贾振华以“ 口服药在澳门注册后到内地转化渠道探讨”为题,就澳门正在推进的1.1类新药注册研究进行了大会交流;广州医科大学、广州白云山和记黄埔中药有限公司联合培养的博士后严曾豪则以“复方板蓝根颗粒改良开发及转化”等项目作为实际落地案例分享,并讨论了澳门中药创新转化的最新进展。

此外,澳大教授王一涛主持发布了“大湾区中医药高质量发展会议共识”,呼吁以澳门先行先试打造粤港澳大湾区一体化中药市场,实现粤港澳三地监管互认和市场准入互认等。中国医学科学院药用植物研究所研究员孙晓波主持了专家讨论环节,与会的领导、专家、企业代表围绕中药如何“创新转化与科学监管”积极建言献策,并对“大湾区中医药高质量发展会议共识”给予高度评价,与会者对未来的中药创新转化以及粤港澳大湾区药物监管互通充满信心。

钟南山对会议进行总结时指,中药传承发展需要研究者、监管方、企业界共同努力,中成药审评审批采用中医理论、人用经验、临床试验三方面结合的审评证据体系,在质量可控的前提下,利用高质量的循证证据证明中药的安全性,其有效性自然会被国际认可。钟南山也对中药审评审批改革及一系列出台的新规表示充分肯定,并期待中医药创新能走出一条更快、更符合中国特色的道路。

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