喜讯｜园区企业百灵毓秀获得B类《药品生产许可证》（来源：百灵毓秀）

发布时间：

2026-03-26

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仲春

春潮启新程，资质谱新篇

近日，经广东省药品监督管理局严格审评、现场核查与综合评定，粤澳合作中医药科技产业园园区企业百灵毓秀（珠海）医药有限公司顺利通过全流程审核，正式获得B类《药品生产许可证》！

这一重要资质的获批，标志着该公司立足横琴粤澳深度合作区，在高质量发展上道路上迈出里程碑一步，正式具备药品上市许可持有人全链条运营能力，迈入药品上市许可持有人（MAH）合规发展新阶段。本次获得的生产范围为糖宁通络片申请NDA具备的前置条件，为加快糖宁通络片新药上市铺平了道路。


「这张 B 证，到底有多重要？」


《药品生产许可证》（B证），是国家药监局针对委托生产型药品上市许可持有人核发的核心资质。

持有B证，意味着企业可依法开展：

✅ 药品研发与注册申报

✅ 药品上市许可持有与全生命周期管理

✅ 委托符合GMP标准企业生产

✅ 产品上市销售与质量管控

此次获证，是对百灵毓秀质量管理体系、研发能力、合规体系、风险管控水平的权威认可。



01

【筑牢优势领域研发与产业化体系】

此次 B 证获批，标志着百灵毓秀 “优势领域深耕 + 创新研发攻坚 + 成果产业化落地 + 国际化布局拓展” 的战略蓝图全面落地，三大核心能力持续释放：


聚焦临床需求，攻坚优势领域创新研发


以循证医学为基础，推动中药研发与临床需求深度结合，让创新中药成为解决临床未满足需求的重要力量。


构建完整体系，加速科研成果产业化转化


依托 MAH 制度优势，高效整合优质产业资源，打通 “研发 - 产业化 - 临床应用” 的关键链路，实现中药科研成果的快速转化与落地。


立足横琴区位，链接全球推进国际化布局


扎根横琴粤澳深度合作区，充分享受大湾区政策红利、国际资源对接优势及中医药产业集聚效应，推动优势领域中药产品走向全球，让中医药在国际临床诊疗中发挥更大价值。


02

【聚力前行，守正创新向未来】

资质是起点，更是责任。

未来，百灵毓秀（珠海）医药将以此次获证为新起点，坚持“合规为先、质量为本、创新为魂、国际化为方向”的发展理念。同时，百灵毓秀将积极推动中医药文化传播与产业升级，为守护大众健康、推动中医药走向世界贡献专业力量！



「关于百灵毓秀」



【百灵毓秀（珠海）医药有限公司】


百灵毓秀（珠海）医药有限公司是贵州百灵全资子公司，扎根横琴粤澳深度合作区，聚焦慢性疾病、呼吸道感染等中医药治疗优势领域，以解决临床未满足需求为导向，系统构建从中药研发、注册申报到产业化运营、国际拓展的完整体系，致力于推动中药科研的现代化与成果转化，是贵州百灵布局中医药创新与国际化的核心战略平台。

百灵毓秀下设子公司“澳门济良方有限公司”，承担澳门新药申报和澳门药品注册持有人; 承接内地中药及大健康产品的海外销售。致力打造成为中成药及中药材国际贸易结算中心。







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