关于举办医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训的通知（来源：器械大湾区分中心）

发布时间：

2026-04-14

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关于举办医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训的通知


 


 

各有关单位：
 

为进一步加大对行业关注热点、注册过程难点等方面的政策解读和培训力度，提高注册申报效率，助力区域产业高质量发展，器械大湾区分中心拟于2026年4月24日在横琴粤澳深度合作区举办医疗器械共性问题介绍专题培训，现将有关事项通知如下：


 

一

指导单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心


 

二

主办单位

国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心


 

三

支持单位

广东省药品监督管理局

珠海市市场监督管理局


 

四

协办单位

横琴粤澳深度合作区商事服务局

粤澳合作中医药科技产业园

深圳市医疗器械质量管理促进会


 

五

培训对象

（一）粤港澳大湾区内注册申请人（境内生产企业、进口医疗器械注册申请人在中国境内设立的持有股权的企业法人）、高等院校、科研单位和医疗机构等相关人员。

（二）粤港澳大湾区内医疗器械监管机构及技术支撑机构相关人员。


 

六

培训课程

课程主题以讲师实际授课主题为准。


 

七

培训说明

（一）培训时间：2026年4月24日全天，1天

（二）培训地点：横琴粤澳合作中医药科技产业园科研总部大楼2楼多功能厅

（三）培训方式：培训采取线下授课的形式

（四）培训费用：本次培训为公益培训，不收取培训费用，食宿交通自理。


 


 

八

报名方式

扫描下方二维码，关注“器械大湾区分中心”微信公众号，获取报名方式，填写报名表：

（一）首次扫码关注即可获取报名链接；

（二）已关注用户向“器械大湾区分中心”微信公众号发送“报名”即可获取报名链接、二维码；

（三）已关注用户点击“器械大湾区分中心”微信公众号“信息服务”菜单最上方“培训报名”获取报名链接；

本次培训报名截止时间为2026年4月16日16:00。名额有限，报满即止。


 特别说明：1、请确保填写信息完整、真实，否则可能无法审核通过；2、4月17日将以手机短信形式发送确认短信，请密切关注并及时回复确认。回复确认参会后如因故当天不能参加，请发送邮件至dypx@mdei.org.cn.取消。


 

九

其他事项

（一）本次培训不安排接送站，请学员自行前往会场，交通费用自理。

（二）联系人及联系方式

如有疑问，请在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）来电咨询，联系人：李老师，0755-83087037；彭老师，0755-83087036。


 

国家药品监督管理局          

医疗器械技术审评检查大湾区分中心

              2026年4月3日             


 


 


 

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