里程碑式突破!产业园依托澳门中葡窗口 推动中国抗疟药在莫桑比克成功注册



















2026年2月,在粤澳合作中医药科技产业园(以下简称“产业园”)的全力协助下,昆药集团核心抗疟药物——双氢青蒿素磷酸哌喹片,正式获得莫桑比克药监局颁发的药物上市许可,这也是通过产业园“中医药产品海外注册公共服务平台(横琴)”(以下简称“注册平台”)成功注册的第26款产品。


活动地点


中国北京朝阳区酒仙桥路52号东方科技园2号楼




此次获批,是产业园深耕海外注册服务的经验延续,更是一次里程碑式的跨界拓展:首次将服务范畴从传统中医药延伸至化学药物领域,也是注册平台一直遵循《粤港澳大湾区发展规划纲》中关于全力发展健康产业指示的有力印证。

莫桑比克国家药监局发出的相关注册批文


此次注册的核心突破,在于产业园充分发挥了澳门作为中葡窗口的独特优势,精准对接莫桑比克的药品监管体系面对化药与传统植物药在法律框架、技术标准及申报规范上的显著差异,产业园专业团队依托多年深耕非洲市场的经验与良好信誉,逐一攻克准入壁垒,最终成功打通中国化药进入当地市场的路径。下一步,产业园将重点协助昆药集团推动该产品纳入当地医疗集中采购体系,争取进一步打通国际公共采购通路。

这不仅是一次商业注册的成功,更是一次中国医疗方案的输出。正如中国首位诺贝尔生理学或医学奖获得者——屠呦呦女士所言,“青蒿素是中医药献给世界的礼物”。青蒿素的发现离不开中医药典籍带来的启发,而双氢青蒿素磷酸哌喹片的诞生正是古老的中医药智慧与现代科技结合的典范。此次成功获批,意味着源于中医药宝库的智慧结晶,将透过澳门这一中葡枢纽,直达非洲疟疾高发地区,为当地民众提供更高效、可及的治疗选择,以实际行动助力构建人类卫生健康共同体。


活动地点


中国北京朝阳区酒仙桥路52号东方科技园2号楼





作为《粤澳合作框架协议》下首个落地项目,产业园的注册平台已累计助力100余家药企、700余款产品实现海外注册、市场对接及品牌推广。截止2026年2月底,产业园已帮助包括连花清瘟胶囊、张权破痛油等14款产品成功获得莫桑比克药监局注册批文、12款中成药等大健康产品获得巴西注册备案上市许可,多款产品实现可持续出口销售。

未来,产业园将持续发挥注册平台优势,深化澳门作为中葡桥梁的纽带作用,助力更多中国优秀医药产品走向全球,为世界公共卫生事业贡献中国智慧与中国方案。