2024年8月27日，广东省药品监督管理局在《中国医药报》刊发题为《广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展》半版报道，在“推动粤港澳监管机制对接及产业融合”的专题报道中明确提到：“支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园内建设粤澳医疗机构中药制剂中心，借助产业园及其全资子公司粤澳药业有限公司先进的药品研发、生产经验，助力益气甘露颗粒、坤健益宫颗粒等品种取得中药制剂备案号，加强中药制剂成果转化及产业化步伐。”
在广东省药监局的大力支持下，粤澳合作中医药科技产业园（以下简称“产业园”）紧跟湾区监管机制创新和产业融合的步伐，同日，产业园全资子公司粤澳药业的粤澳医疗机构中药制剂中心（以下简称“制剂中心”）传来喜讯，由制剂中心研究开发的“补气活血通脑颗粒”获得广东省药品监督管理局的备案批文。这是制剂中心继珠海中西医结合医院、固生堂医疗等医疗机构外，首次为南方医科大学中西医结合医院研发的医疗机构中药制剂获批备案。
此次获批备案的补气活血通脑颗粒为南方医科大学中西医结合医院名方，具有多年医院使用临床经验，具有补气活血，化痰通脑功效，用于气虚血滞，痰阻经络，脑脉不通而致的慢性脑供血不足之证。
累计9款医疗机构中药制剂获批准备案 助力湾区中医药产业融合创新
近年来，制剂中心一直致力于协助医疗机构挖掘临床经验方精华，并逐步实现研究开发直至产业化生产配制，取得系列成果。仅2024年开年至今，已有5款医疗机构中药制剂获备案批文。至此，由制剂中心研发并获批准备案的医疗机构中药制剂产品累计达9款。目前，制剂中心仍有多款医疗机构中药制剂产品正在研发和备案审评审批过程中，将陆续获批并投入临床使用，惠及广大患者。
中医药学是中华文明的瑰宝，来源于中医药临床经验方的医疗机构中药制剂是中医药传承创新的“孵化器”，具有较大的挖掘价值，医疗机构中药制剂的开发也是临床成果转化和产业化的重要呈现形式。中医药产业的高质量发展，既需要政策的精准引导与扶持，也离不开多元化专业平台的支撑，粤澳药业作为横琴粤澳深度合作区唯一一家药品生产企业，依托完善的质量管理体系和药物研发能力，形成了具有粤澳合作特色的业务链条，除医疗机构中药制剂的研究开发外，还可提供中药大健康产品/提取物生产、开发、工艺优化、委托生产、检验、注册咨询代理及GMP管理体系辅导等多样化、一体化全链条的专业服务。未来，产业园及粤澳药业将会持续发挥好平台功能和服务优势，多维度、多领域推动湾区中医药企业高质量发展，为助力湾区中医药产业传承创新和融合发展做出贡献。
