“澳门药品、横琴生产、澳门监制”澳门特别行政区首个跨境委托生产药品正式投产上市

2023-07-28 15:50 浏览次数:1948

近期,澳门澳邦药厂有限公司跨境委托粤澳药业有限公司制造的“马交牌千里追风油”获得澳门特别行政区政府药物监督管理局批出首张澳门药品跨境“委托制造许可”批件,并完成了生产。投产产品已依法获得澳门药物监督管理局备案,依据澳门药品相关法规该批次药品可在澳门市场上市销售。


c88575d521667672e111f25bdffb1ff.jpg

 马交牌千里追风油

该项目是落实《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》“对在澳门审批和注册、在合作区生产的中医药产品、食品及保健品,允许使用‘澳门监造’、‘澳门监制’或‘澳门设计’标志”政策的首个落地项目;是澳门药物监督管理局成立以来以及澳门《中药委托制造监督管理规定》颁布实施以来的首个跨境委托生产项目。该示范项目对于推动澳门特别行政区与横琴粤澳深度合作区在中医药产业的深度融合、协同发展具有重要的示范作用。

在此过程,澳门药物监督管理局积极回应企业诉求,对药品跨境委托生产申报进行全流程跟踪指导与支持。粤澳合作中医药科技产业园的粤澳药业有限公司作为注册在横琴深合区的唯一药品生产企业,也在广东省药品监督管理局的关心及指导下高标准完成了生产任务。

该项目的落地实施,进一步坚定了澳门药品生产厂商在深合区进行布局、塑造澳门特色品牌、扩大产业规模、拓展境内外市场的信心,加速推动澳门特别行政区与横琴粤澳深度合作区中医药产业一体化发展,形成互补互动的产业链条,实现高质量发展态势。

粤澳合作中医药科技产业园亦将坚守“努力成为推进澳门经济适度多元发展的重要载体”和“推进中医药产业化、现代化、‘走出去’的重要平台”的发展定位,主动担当、积极作为,成为澳门“以中医药研发制造为切入点培育发展大健康产业”的坚定推动力量,为产业发展创造实效。