中试及生产平台
PILOT AND PRODUCTION PLATFORM
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简介

园区设有中试及生产平台,占地面积约7214.0平方米,总建筑面积约17782.8平方米,粤澳药业有限公司作为平台运营主体,隶属于粤澳合作中医药科技产业园开发有限公司。按照欧盟、美国等先进的药品生产质量管理规范进行设计,公司一期工程将于2018年建成中药前处理及提取车间、口服固体车间及搽剂车间等三个生产车间,包含片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂及搽剂等五条制剂生产线。建成后的生产线将满足客户产品需要全面通过欧盟或美国的药品GMP认证。与此同时,中试及生产平台与产业园其他高标准的研发平台、孵化中心相呼应,形成一体化配套体系,践行工匠精神,提供专业服务。 中试及生产平台的人员、设施设备、原料、生产过程、包装运输、质量控制等各方面均严格执行国家有关法规标准。

功能

中试及生产平台旨在为园区内外用户提供临床试验样品和注册批样品及批量受托生产的专业生产服务。平台为园区用户提供技术支撑,可及时发现产品存在的质量缺陷,提升产品质量,减轻企业资金压力,促进企业快速成长。