粤澳医疗机构中药制剂中心研制的又一款医疗机构中药制剂“清金化痰颗粒”备案获批

2024-01-22 09:20 浏览次数:903

2024年1月15日,由粤澳药业有限公司“粤澳医疗机构中药制剂中心”(以下简称“制剂中心”)为珠海市中西医结合医院研发的医疗机构中药制剂“清金化痰颗粒”,顺利获得广东省药品监督管理局的备案批文。这是制剂中心为珠海市中西医结合医院继研制 “益气甘露颗粒”“坤健益宫颗粒”“健脾玉液颗粒”并成功获批备案后的第4款医疗机构中药制剂。至此,由制剂中心研发并获广东省药监局批准备案的医疗机构中药制剂产品累计达5款。目前制剂中心还有9款医疗机构中药制剂产品正在研发和备案审评审批过程中,今年将会有更多医疗机构中药制剂产品获批备案。

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国家发展改革委、商务部于2023年12月26日发布的《关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》,专门有一条关于放宽中医药市场准入的特别措施,明确支持和鼓励粤澳医疗机构中药制剂中心发展。该产品的获批备案,标志着制剂中心在积极落实该项政策方面又取得了实质性进展。

粤澳药业作为横琴粤澳深度合作区唯一一家药品生产企业,具有片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂和搽剂五个剂型和中药提取物的研发和生产能力,未来,将会用足用好国家赋予制剂中心的政策红利,继续发挥好制剂中心的平台功能和服务优势,以临床价值和市场价值为导向,积极挖掘、拓展医疗机构制剂研发和委托配制等业务,在研发和生产澳门医疗机构中药制剂、委托配制广东省外医疗机构中药制剂以及推动医疗机构中药制剂向中药新药转化等方面做出更多探索和努力。